注:A3=APRIL同源 体;B3=BLyS同源 体;A2B=两种APRIL及一种BLyS分子的异源 体;AB2=一种APRIL及两种BLyS分子的异源 体
▲泰它西普作用机制(图片来源:参考资料[2])目前,泰它西普已在美国获批开展治疗系统性红斑狼疮的3期临床试验,并获得FDA快速通道资格。除了系统性红斑狼疮之外,该药还有潜力用于其他多种拥有巨大未满足临床需求的自身免疫疾病适应症。其中,泰它西普治疗IgA肾炎、干燥综合症、视神经脊髓炎、多发性硬化和重症肌无力等适应症,已在中国境内全面开展2/3期临床试验,且多个适应症即将启动全球多中心临床研究。创新ADC疗法已递交上市申请维迪西妥单抗是荣昌生物自主研发的抗HER2抗体偶联药物,正在被开发用于治疗目前尚缺乏治疗手段的常见HER2表达适应症。据介绍,这款产品的分子结构包括一个新型人源化HER2抗体;其连接子在肿瘤细胞具有可裂解性;其小分子细胞*药物具有高*性及旁杀伤效应,在临床试验中获得了突出的抗肿瘤效果。这种ADC疗法的特点在于能够像导弹一样,完成对癌细胞的 打击。年8月,荣昌生物在中国递交维迪西妥单抗的新药上市申请,用于治疗局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者。该申请随后还以“符合附条件批准的药品”被纳入优先审评。目前,该上市申请正在审评审批中。在美国,维迪西妥单抗曾获FDA突破性疗法认定,用于HER2表达的(IHC2+或IHC3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌二线治疗。去年11月,该药针对晚期或转移性胃癌以及胃食管结合部腺癌的2期注册性临床试验在美国获批,并获FDA针对胃癌适应症的快速通道资格。值得一提的是,该药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的适应症也已在中国被纳入突破性治疗品种。▲荣昌生物在研产品管线(图片来源:荣昌生物
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